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新型化妝品紫外線過濾劑——納米二氧化鈦
2016年7月13日,歐盟委員會發布了(EU) 2016/1143號法規,修訂化妝品法規(EC) No. 1223/2009的附錄VI。新法規更新了紫外線過濾劑條目中有關二氧化鈦的規定。
根據歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)的意見SCCS/1516/13和SCCS/1539/14,歐委會規定二氧化鈦(納米)的最高允許濃度為25%,但不允許在會導致最終消費者肺部吸入的情況下使用。
該項新規定于2016年8月2日生效。
歐盟(EC) No. 1223/2009號法規附錄VI的修訂如下:
參考號 | 物質信息 | |||
化學名稱/通用名 | 常見成分術語表名稱 | CAS號 | EC號 | |
a | b | c | d | e |
‘27 | 二氧化鈦(*) | 二氧化鈦 | 13463-67-7/ 1317-70-0/ 1317-80-2 | 236-675-5/ 215-280-1/ 215-282-2 |
‘27a | 二氧化鈦(***) | 二氧化鈦(納米) | 13463-67-7/ 1317-70-0/ 1317-80-2 | 236-675-5/ 215-280-1/ 215-282-2 |
續上:
參考號 | 物質信息 | 使用條件及警告 | ||
產品類型、主要部分 | 常見成分術語表名稱 | 其他 | ||
a | f | g | h | i |
‘27 | 25% (**) | |||
‘27a | 25% (****) | 納米材料: ■純度不小于99 %; ■金紅石型納米材料,或銳鈦礦含量不超過5%、晶體結構、且外表為球狀、針狀或矛尖狀的金紅石; ■基于粒徑分布的中值粒徑不小于30納米; ■長徑比在1到4.5之間,體積與表面積之比不大于460 m2/cm3; ■覆有二氧化硅、水合二氧化硅、氧化鋁、氫氧化鋁、硬脂酸鋁、硬脂酸、三乙氧基辛基硅烷、甘油、聚二甲硅氧烷、氫化聚二甲基硅氧烷和二甲基硅油; ■與對應的無覆蓋層或非摻雜的參照物相比,光催化活性不大于10%; ■終產品中納米粒子需具有光穩定性 | ||
(*)表示用作著色劑。
(**)表示混用二氧化鈦和二氧化鈦(納米)時,其總量不應超過g欄中規定的最高濃度。
(***)表示用作著色。
(****)表示混用二氧化鈦和二氧化鈦(納米)時,其總量不應超過g欄中規定的最高濃度。
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