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BPA/雙酚A
歐盟REACH法規建議限制BPA，生效日期擬定于2019年中
歐盟提議增強特定玩具中雙酚A的遷移限制,該提案預計生效日期為2018年第二季度
什么是BPA/雙酚A
雙酚A學名2,2-雙(4-羥基苯基)丙烷，又稱為二酚基丙烷，簡稱雙酚基丙烷(BPA)，英文名bisphenol A。白色晶體，可燃，微帶苯酚氣味。沸點250～252℃(1.773kPa)。純品熔點155～156℃，工業品熔點150-152℃。相對密度1.195(25℃)，閃點79.4℃。溶于乙醇、丙酮、乙醚、苯及稀堿液等，微溶于四氯化碳，幾乎不溶于水。
雙酚A是由苯酚、丙酮在酸性介質中合成的，作為主要原料常用于環氧樹脂、聚碳酸酯、聚砜、聚芳酯、酚醛樹脂、不飽和聚酯樹脂、阻燃劑等產品。
雙酚A基本上分為2個品級：聚碳級和環氧級，其質量指標如表1所示。
表1 雙酚A的質量指標 SGS檢測公司提供
指 標 | 聚碳級 | 環氧級 |
外觀 | 粉狀、片狀、粒狀白色結晶體 | |
結晶溫度℃ | ≥156 | ≤154 |
色度（鉑-鈷）號 | ≤25 | ≤50 |
含鐵量 ppm | ≤1 | ≤2 |
游離酚含量 % | ≤0.03 | ≤0.1 |
含水量 % | ≤0.2 | ≤0.3 |
灰份 % | ≤0.01 | |
異構體 % | ≤0.2 | ≤0.5 |
BPA/雙酚A的危害來源
據美國實驗研究人員發現塑料瓶中通常含有的化學物質雙酚A(BPA)可能會引發癌變和其他功能紊亂。此外雙酚A(BPA)能夠使人體荷爾蒙功能紊亂，對生長、發育和生殖會產生潛在的危害，雖然這一結論沒有得到權威部門的肯定,但對部分知情的消費者引起消費恐慌。
各國對BPA/雙酚A的限制
中國：GB 13116-91食品容器及包裝材料用聚碳酸酯樹脂衛生標準。
GB 14942-94食品容器、包裝材料用聚碳酸酯成型品衛生標準。
GB/T 5009.99-2003食品容器及包裝材料用聚碳酸酯樹脂衛生標準的分析方法。
我國的衛生標準規定碳酸酯樹脂和成型品中酚（蒸餾水，回流6h）的溶出量不大于0.05 mg/kg，
是采用滴定的方法對溶液中游離的酚進行定量計算。
歐盟：歐盟2002/72/EC法則規定BPA/雙酚A在塑料食品接觸材料中的遷移限量為3 mg/kg。
歐盟采用液相色譜對雙酚A的遷移量進行檢測（檢出限為0.2～0.7 mg/kg）。
美國：美國食品與藥品管理局（FDA）規定BPA/雙酚A 可作為食品接觸材料的原料使用。
EPA(1993)規定最大可接受劑量或者參考劑量是0.05mg/kg.bw。
日本：《食品衛生法》規定聚碳酸酯食品容器中的BPA/雙酚A溶出限量為2.5 mg/kg。
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歐盟正式全面禁止食品接觸材料中使用雙酚A
2024年12月31日，歐盟官方公報正式發布BPA禁令(EU)2024/3190,該要求進一步修訂塑料法規(EU)10/2011，同時廢除（EU)2018/2013。將于2025年1月20日起正式生效。此禁令的發布意味著首次統一在歐盟及成員國地區全面禁止FCM中雙酚A的使用，涉及面廣，影響較大。禁令主要內容如下：
1. 雙酚A的禁用要求
(1)禁止在食品接觸材料用黏合劑、橡膠、離子交換樹脂、塑料、印刷油墨、硅膠以及清漆和涂層的制造中使用雙酚A及其鹽類，并禁止將使用雙酚A制造的食品接觸材料及制品投放歐盟市場。
(2)禁止使用除BPA外其他雙酚或雙酚衍生物用于FCM的制造和銷售,除非獲得授權，且不得殘留BPA。
(3)BPA的禁令豁免
材料類型 | 特定應用 | 其他限制 |
清漆和涂層 | 用作生產液態環氧樹脂的單體或起始物質，適用容量大于1000升的自承式食品接觸材料或物品。 | 能遷移到食品中。 最終與食品接觸的物品應在首次與食品接觸前進行清潔和沖洗。 |
塑料 | 用作制造聚砜過濾膜組件的單體或起始物質。 | 不能遷移到食品中。 最終與食品接觸的物品應在首次與食品接觸前進行清潔和沖洗。 |
2. 修訂（EU）No 10/2011
(1)在第6條“未納入歐盟清單物質的豁免”中，新增以下內容：
作為對第5條的部分豁免，"雙酚A "或"BPA"（CAS：80-05-7）和提案定義的其他有害雙酚或有害雙酚衍生物只能用于制造符合提案規定的塑料材料及制品(即附錄II豁免要求)。
(2)刪除(EU)10/2011附錄I表1中，第151號物質BPA和第154號物質BPS（CAS：80-09-1）的條目。
3. 過渡期的規定
(1)一次性食品接觸材料及制品
一次性FCM制品可以繼續銷售至2026年7月20日。如果是以下幾種特殊產品，可以繼續銷售至2028年1月20日。
a.用于保存蔬菜或水果，不包括理事會指令2001/112/EC附件I中定義的產品(13);
b.或歐洲議會和理事會條例(EC)第 853/2004號所定義的水產品(14);
c.只在金屬外表面涂上使用雙酚 A 制造的清漆或涂層的。
(2)重復性食品接觸材料及制品
重復性FCM制品可以首次投放市場至2026年7月20日。
但如果是專業食品生產設備使用的重復使用食品接觸物品，如符合本條例生效之日前適用的規則，但不符合本條例中的規則，可首次投放市場，直至 2028年1月20日。
另外，以上兩種情況首次投放市場的重復使用的食品接觸材料及制品，最遲可在市場保留至2029年1月20日。
4. 符合性聲明
(1) 出具符合性聲明的經營者的身份、地址和聯系方式，包括當前電話號碼或電子郵件地址；
(2) 制造或進口食品接觸材料及制品經營者的身份、地址和聯系方式，包括當前電話號碼或電子郵件地址；
(3) 中間材料或終產品的名稱信息；
(4) 聲明日期；
(5) 制造食品接觸材料及制品所使用的雙酚或雙酚衍生物清單;
(6) 確認中間材料和終產品符合本法規及(EC) No 1935/2004中第3、15、17條的規定。
